广州代理注册公司华邦健康：关于全资子公司获得《药品注册批件

华邦生命健康股份有限公司关于全资子公司获得《药品注册批件》的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有限公司（以下简称“华邦制药”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸莫西沙星片的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：

一、《药品注册批件》基本信息

药品通用名称：盐酸莫西沙星片

英文名/拉丁名：Moxifloxacin Hydrochloride Tablets

剂型：片剂

规格：0.4g（按C

H

FN

O

计）

申请事项：国产药品注册

注册分类：原化学药品第6类

药品有效期：12个月

受理号：CYHS1790032

药品批准文号：国药准字H20233406

申请人：重庆华邦制药有限公司

二、药品的其他相关情况

盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，

同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星主要用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染（如社区获得性肺炎、急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作）的成人，以及皮肤和软组织感染。

盐酸莫西沙星片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2023年版）》乙类药品，华邦制药盐酸莫西沙星片已纳入《中国上市药品目录集》（按化学药品新注册分类批准的仿制药）。

三、对公司的影响

盐酸莫西沙星片药品注册批件的取得进一步扩展了公司产品治疗领域，对进一步优化公司产品结构有着积极的意义，随着该产品市场占有率的逐步增加，对公司业绩的提升将产生积极影响。

四、风险提示

药品获得批件后公司将尽快启动生产和销售，期间可能受到一些不确定因素的影响。未来，公司将依据该产品的生产和销售等情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

五、备查文件

重庆华邦制药有限公司获得的《药品注册批件》

特此公告。

华邦生命健康股份有限公司

董 事 会2023年1月8日

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