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注册工商广州[路演]以岭药业:公司连花清瘟产品并未在瑞典进行药品注册 亦未向瑞典进行出口销售

文章作者:广州公司注册 文章来源:www.yyjt360.com 发表于 2020-05-11 浏览:

全景网5月11日讯 以岭药业(002603,股吧)(002603)2019年度网上业绩说明会日前在全景网举办,公司总经理吴相君表示,公司也关注到了媒体相关报道。事实上,公司连花清瘟产品并未在瑞典进行药品注册,亦未向瑞典进行出口销售,目前并不了解媒体报道的瑞典海关限制进口及相关药物的来源情况。

此外,相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。连花清瘟为治感冒抗流感的13味大复方中成药,其中含有薄荷脑。连花清瘟是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗,指导研发的专利新药,为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药。

基础与临床研究证实,连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有杀灭作用,而且对其他多种传染病病原体如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有明显抑制作用。连花清瘟胶囊已先后多次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相关诊疗方案的用药推荐,为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议,是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物。 连花清瘟作为中药抗疫药品,先后被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案,同时被列入国家工业和信息化部疫情防控重点保障物资清单、13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。

由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国9个省份,20余家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展。应该说,这是中成药率先开展涉及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研究。该研究纳入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究结果显示主要临床症状消失率、临床症状持续时间,治疗组均优于对照组。应用连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续时间和治愈时间,提高临床治愈率,缩短核酸转阴时间,在减少转重型比例方面显示出良好趋势。

今年4月,连花清瘟增加临床适应症获国家药监局批准,进一步证实了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效依据。 目前连花清瘟产品已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等八个国家注册,其订单需求相较之前有明显增加,但尚未形成规模销售。同时,公司连花清瘟产品已在中东、非洲、拉丁美洲等多个国家启动注册工作,在美国申请FDA注册的二期临床工作也在按计划推进。公司会继续积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作,为国际疫情防控作出积极贡献。



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